治験薬の検討②

 6/23（木）に初めての治験薬の投与が終了しました。

3回/日、3週間の吸引投与は面倒といえば面倒。

さらに、1回（半日）/週の各検査を受けるための通院、

これも面倒、、、

一応終了したのですが、この治験薬は効果の有無をみて

いるわけではなさそうで、継続しての吸引投与が

通常生活を送る上で障害にならないかを確認している？

ような感じでした。

体調的な変化はと言われても、吸引時に1～2回咳込む

程度で何も変わらずでした。

そして最終日の採血の後、主治医と治験担当の方から

次の治験の案内がありました。

（私は完全にモルモットにされているのか？）

前回の治験はピレスパ（ピルフェニドン）の吸引タイプ

の治験薬でした。

特発性肺線維症（IPF）の薬は、このピレスパと、オフェブ

の2種類しか認可されていませんが、今回の治験薬は、

そのどちらでもない新しいタイプの薬のようです。

薬の名前は仮称「PRM-151」で、ハムスターの細胞を

用いて製造された遺伝子組み換え製剤のようです。

今回の治験は全世界で658名の参加予定らしいです。

（少なっ！！）

まあ、日本では1人/1万人（0.01％）なわけで、

その全てが治験に参加できないわけで、絞り込んで

行くと、こんな人数になるのかな～

（日本では12,000～15,000人、気が付いていない人を

含めるとこの10倍くらい？）

この治験は、PRM-151を投与される人とプラセボ

（コントロール、ブランク的に生理食塩水？）を投与

される人が1：1で、私も医師も誰もわからない状況で

行うようです。

最初に1日入院して検査と投与、その後8日間で2回、

その後は月に1回の投与を1年間続けます。

点滴投与なので、その都度通院し、朝から昼過ぎまでの

時間を要します。

前置きが長くなりましたが、治験を受けるかどうか、、、

実はかなり迷っています。

薬の副反応、副作用はどんな薬もあるわけで、

その辺については理解しています。

一番引っ掛かっているのが、ブラインドで治験薬の投与か

プラセボの投与か、1/2の確率で、しかも1年間

続けなければならない事、、、

その間に症状が進行すれば、オフェブの併用はＯＫ

らしいが、生理食塩水を点滴するのに1年間通院するのか？

7/7（木）に意思確認の電話が入る予定。

とても悩ましい、、、

治験薬の服用！！

 6/2（木）～17（金）まで、治験薬を服用します。

前述の通り、薬の成分自体は既に認可済みらしいですが、

経口ではなく吸引での治験となります。

（副作用が少ないらしい？？？）

薬が入ったカプセルを吸引用の器具で穴をあけ、

吸引します。

予想はしていましたが、粉薬を肺に勢いよく吸い込む

わけですから、そりゃムセますわな～

初回吸引時は薬剤師さん指導の下行いました。

正面に座ってみえたので、せき込んで粉薬を被った

かもしれません＾＾すみませんでした。

これを1日3回、4時間以上の間隔をあけて吸引します。

そして渡されたタブレットでその時の状況を報告します。

慣れてくると、せき込みも少なく、上手に？吸引する

事が出来るようになります。

（といっても、ムセて咳込みますが、、、）

今日現在、副作用的な症状もなく、全く平常通りです。

病気の自覚症状が無いため、効果的なものはよくわからん！

今回の治験を受けたのも、将来的により良い薬の開発の

一助になればと思ったからです。

この病気の遺伝的な事については稀ににあるようです。

父を小学校1年生の時に亡くしていますが、

肺炎で亡くなったと聞かされています。

もしかしたら、その当時は「特発性肺線維症」という

病名が無く、ただの肺炎としての診断だったのかも

しれません。

遺伝的なものだとすると、息子たちや孫が同じ病気に

侵されるかもしれません。

その時に何とか治癒できる病気になっていればという

思いもあります。

いずれにしても、1日に3回ムセているだけで、

通常の生活に何の支障もなく、良くも悪くも何の

変化もありません！

6/17（金）には病院に行き、薬の成分が吸収されているか？

血液検査を行うようです。

吸引前と吸引後30分、そして1時間後、計3回も！

わたしゃ注射が嫌いなのじゃ！！

そして、この日を最後に吸引はせず、その1週間後の

6/23（木）には薬の成分が完全に抜けているかどうか、

またまた血液検査、、、嫌いじゃっちゅうの！！